二、常用的包合材料及方法
1、材料
常用的包合材料有環(huán)糊精、纖維素、甘露醇、乳糖、蔗糖、蛋白質、核酸及薄膜衣材料等,其中的薄膜衣材料分為胃溶型、腸溶型和水不溶型,胃溶型薄膜衣材料有羥丙基甲基纖維素(hpmc)、.羥丙基纖維素(hpc)、丙烯酸樹脂胃溶性(e,iv)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)。
腸溶型則在胃中保持完整而在腸道內崩解或溶解,有鄰苯二甲酸醋酸纖維素(cap)、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(hpmcp)、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(pvap)、苯乙烯馬來酸共聚物(styma)、丙稀酸樹脂腸溶性(1、s,i、ii、iii)和蟲膠。
水不溶型有乙基纖維素(ec)、醋酸纖維素、和丙稀酸樹脂。不溶性(r1、rs)。輔助物料如增塑劑可降低聚合物分子間的作用力,提高衣層柔韌性,增加其抗撞擊強度。
水溶性增塑劑如丙二醇、甘油、peg。脂溶性增塑劑如檸檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、蓖麻油、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、乙?;视退狨サ?。遮光劑如二氧化鈦。溶解包和材料溶劑有水、乙醇、甲醇、丙酮、異丙醇或混合溶劑。比如,乙基纖維素(ec)是纖維素鏈中的部分羥基被乙氧基取代的纖維素衍生物,是應用最廣泛的水不溶性纖維素衍生物之一,在藥劑中有多種用途,如:可用作黏合劑、薄膜包衣材料,亦可用作骨架材料制備多種類型的骨架型緩釋制劑,用作混合材料膜制備包衣緩釋制劑,用作包囊輔料制備緩釋微囊,還可作為載體材料廣泛地用于制備固體分散體等。近年來人們對ec緩釋制劑進行了較深入的研究,均獲得了令人滿意的緩控釋效果。
2、常用的包合技術方法
常用的包合技術方法有飽和水溶液法、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法、液-液或汽-液法。